2020年春节期间,新型冠状病毒肺炎在中国爆发,一时间全国上下,齐心协力共同抗击疫情,此时的口罩成为了我们抗击疫情的道防线,全国各个地方口罩陷入了一时短缺的状态,在所有口罩生产企业加班加点赶制口罩的同时,需要做到的是,不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保障,所以口罩中环氧乙烷的残留测定尤为重要。
二、【环氧乙烷残留检测方法】
环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。然而在杀灭微生物的同时,残留在中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明,环氧乙烷不仅具有急性毒性,还具有致过敏性、致突变和致癌作用。
GB/T 16886.7-2015《生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》是国内目前测定EO的国家标准,参照上述标准,我公司使用气相色谱(GC)进行了环氧乙烷残留量测定实验,旨在提供全面、高效、精准的解决方案。
三【环氧乙烷残留检测步骤】
环氧乙烷残留检测步骤
一、每2个月绘制一次标准曲线,并保存在工作站中
二、标准溶液的配制
将5mg/ml的EO标准溶液配制成1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml六个系列浓度的标准溶液
注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响;
(2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙)
三、绘制标准曲线
1、将上述六个系列浓度的标准溶液,精确量取 5ml,置 20ml 顶空瓶中,密封,恒温(60℃士1℃)中平衡|40min.
2、自动进样器依次从平衡后的标准样中迅速取上部气体,注入进样室,记录环氧乙烷的峰高(或面积) 制标准曲线(X:EO浓度,口g/ml;Y:峰高或面积),标准曲线的斜率>0.997。
三、供试液的制备—极限浸提
1、将产品外包装打开,取产品上与人体接触的(或)EO相对残留含量的部件进行试验。截为5m碎条,取1g放入20ml 顶空瓶中,精确称量,精密加入5ml水,密封。
注:(1)检验人员在操作过程中需带手套,不可裸手接触产品;(2)产品处理完成后,需尽快进行检验,不可放置至第二天。
2、将上述顶空瓶放入顶空进样器中,60℃土1℃温度下平衡 40min。
四、仪器检测
1.自动进样器从平衡后的试样萃取容器中迅速取上部气体,注入进样室,记录环氧乙烷的峰高(或面积2.根据标准曲线计算出样品的相应浓度
注:(1)如果所测样品结果不在标准曲线范围内,应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。
|6.7结果计算
短期接触器械按式(1)计算样品中环氧乙烷相对含量:
CEO=5c/m…(1)
式中:
CEO-----------产品中环氧乙烷相对含量。单位为微克每克(ug/g);
5------------量取的浸提液体积。单位为毫升;
c------------标准曲线上找出的供试液相应浓度,单位为微克没毫升(ug/mL);
m-----------称样量,单位为克(g)
四【环氧乙烷残留检测条件】
仪器型号:GC2020 生产厂家:滕州中科谱分析仪器有限公司
色谱柱:EO残留分析柱 使用温度:200 ℃
规格:30m*0.32m 标准物浓度:0.107mg/ml 样品温度:110℃
色谱柱评价条件: 检 测 器:FID 定量方法:外标法
柱 温:120℃ 进样I:180 ℃
顶空条件: 加压压力:0.16MPa 载气压力:0.05Mpa
样品瓶 80℃
阀 100℃
管线 80℃
五【环氧乙烷残留检测仪器与材料】
仪器:GC2020气相色谱仪 氢焰检测器(FID)
ZKPHS-20A型全自动顶空进样器 20个工作位 赠送100支顶空瓶
色谱工作站
N2000 双通道(电脑、打印机自配)
氢气发生器 HK-3 氢气流量300ml/min
空气发生器 AK-2 空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶 40L 氮气流量300ml/min
EO标准品(品牌 中科谱)
电子天平 万分之一
六【环氧乙烷残留检测应用范围】
七【环氧乙烷残留检测仪器特点】
主机性能:
全微机化按键操作,5.7寸大屏幕13行液晶中文显示,人机对话方式,操作方便。
集成数字电子电路,控制精度高,性能稳定可靠,高精度控温每秒50次,精度可达0.1℃。
大柱箱体积:300*280*180 ,大程度容纳多根色谱柱和两根100米0.53的毛细柱。
引进国外进样口设计,解决进样歧视;双柱补偿功能不仅解决升温带来的程序漂移,而且减去背景噪音的影响,可以得到更低的小的检测限。
智能后开门系统,双门设计,无级可变进出风量,缩短了程序升/降温后系统稳定平衡时间;加热炉系统:(温度范围)环境温度+5℃~400℃。由用户决定加热炉温度平衡时间。
可同时安装三个进样器,三个检测器,解决客户复杂样品的分析问题。
绝热效果更好:柱箱、汽化、检测均为300度时,外箱及顶盖热点只有40度,提高实验速率,保障使用人安全。
可选配加装自动/手动六通进样阀、顶空进样器、热解析进样器、裂解炉、甲烷转化炉等扩展装置,方便解决特殊样品的分析。
具有开机自检功能,故障显示,自动保护,瞬间断电保护,抗干扰能力强。
进样器性能:
主要技术参数:
1. 样品区温度控制范围: 室温—220℃,以增量1℃任设;
2. 样品传送管线温度控制范围:室温—220℃,以增量1℃任设;
3. 阀进样系统温度控制范围: 室温—220℃,以增量1℃任设;
4. 温度控制精度: <±0.1℃;
5. 温度控制梯度: <±0.1℃;
6. 进样加压范围: 0~0.4Mpa(连续可调);
7. 顶空瓶工位: 16个;
8. 重复性: RSD≤1.5%(200PPm水中乙醇);
9. 顶空瓶规格: 可选配20ml、10ml;
10.反吹清洗流量: 0~400ml/min(连续可调);
11.仪器有效尺寸:400×200×420mm(长*宽*高);
12.仪器的重量: 约18 kg;
13.加压压力:0~0.25Mpa (连续可调)
14.定量管体积:1ml(其他规格可定制,如0.5ml、2ml、5ml等)
15顶空瓶规格:10ml或20ml (其他规格可定制,如50ml、100ml等)
16.样品工位:16位
17.可同时加热样品:16位
18.RSD:<1.0% (100ppm乙醇水溶液)
19.反吹清洗流量:0~100ml/min (连续可调)
20.同步启动色谱数据处理工作站、GC 或外部事件同步启动本装置
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*▲全中文7寸液晶显示,操作简单,一键启动。自动加热平衡、加压、分析和分析后的吹洗等功能,
*▲可预置16个样品,极大提高了时间利用率。无需人工干预,提高了分析工作的可靠性和一致性。
*▲具有完整的参数设置、实时工作状态,运行时间,年月日等。
*▲全面的通电自检功能,样品盘自动定位、部件故障、接线故障等自动报警。
*▲多种进样模式:单瓶多次、单瓶单次、多瓶单次。
*▲所有样品传输管路及定量环均采用进口高惰性脱活管路,无残留,无交叉污染,保证样品进样的重复性和准确性。
*▲六通阀与定量环组合方式,限度的降低了死体积,保证了进样精度。
*▲六通阀与传输管线的连接点处于加热保温箱内,无传输冷点,保证了样品的完整性。
*▲采用经典正压取样方式,可以测定液体或固体样品,检测灵敏度高。常压进样,基线不漂移。
*▲全部动作采用电机驱动,不需外接驱动气体,使用安全方便。
*▲兼容性强,可与国内外各种气相色谱连接,可同步启动色谱及工作站,与色谱协同工作。
*▲可根据客户需要,选配不同工作温度的六通阀。
【售后服务】
口罩厂一次性口罩环氧乙烷残留检测仪价格优势
我单位对所售的仪器按国家有关的法律法规 . 实行产品包修包换 , 包退 . 仪器设备均质保壹年 , 终身维修 , 维护 . 免费安装调试 . 培训操作人员 . 接到用户 , 及时响应 . 如有需要 , 及时上门解决问题 .