滕州中科谱分析仪器有限公司

2020年春节爆发的新型冠状病毒肺炎造成了全国的恐慌，口罩成了人们出门必备的装备，由于原有口罩生产企业已经满足不了国内市场需求，各地纷纷建造口罩生产线，由于口罩在出厂前都是经过灭菌消毒的，生产厂家一般都是用环氧乙烷消毒的办法，而环氧乙烷是一种化合物，可在常温下消灭各种微生物包括芽孢、细菌、病毒、真菌等，而环氧乙烷本身是一种有毒的致癌物质。属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。

环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以行业相关标准对一次性使用无菌产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。

二、环氧乙烷残留分析仪依据

GB/T14233.1-2008 输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法

GB/T16886.7-2015 生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)

三、环氧乙烷残留分析仪与材料

色谱：GC2020气相色谱仪 氢焰检测器(FID)

顶空：ZKPHS-20A型全自动顶空进样器  20个工作位  赠送200支顶空瓶

软件：双通道色谱工作站      

气源：氢气发生器   HK-3 氢气流量300ml/min

      空气发生器   AK-2 空气流量2000ml/min

     高纯氮气钢瓶  40L  氮气流量300ml/min

备注：可选配氮氢空发生器一体机

移液枪：10ul 5oul  1ml等

玻璃容器：10ml容量蒸馏水瓶 500ml容量瓶等

试剂：环氧乙烷标准品 纯水机二级水等

由滕州中科谱分析仪器有限公司提供口罩中环氧乙烷检测方法

五、环氧乙烷残留分析仪操作步骤

1、 标准品制备

取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。

当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。

根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积） －浓1.5 根据公式，计算出环氧乙烷残留量。

2、色谱分析条件

COL：160℃    INJ：180℃    DET：180℃    色谱柱：￠4*2M环氧乙烷柱

柱前压力：0.1Mpa  

检测器：FID  

自动顶空进样器条件：

样品温度：70℃     阀箱温度：60℃    管线温度：80℃     样品恒温时间：15分钟

加压时间：0.3min   平衡时间0.1 min   进样时间0.05 min   反吹时间;0.5 min

3、分析谱图

六、环氧乙烷残留分析仪特点

配置的顶空进样器采用全中文7寸液晶显示，操作简单，一键启动。自动加热平衡、加压、取样、进样、分析和分析后的吹洗等功能，更换样品瓶等实现流程全自动化。

可预置20个样品，极大提高了时间利用率。无需人工干预，提高了分析工作的可靠性和一致性。

具有完整的参数设置、实时工作状态，运行时间等。

全面的通电自检功能，样品盘自动定位、部件故障、接线故障等自动报警。

多种进样模式：单瓶多次、单瓶单次、多瓶单次。

有多种故障判断处理模式，能自动判断样品瓶位置，可自动避开未装瓶的位置。在出现位置故障时，能避免撞瓶。在机械运动异常时，能自动停机并提示，有效的保证高精度运动的可靠并避免损坏。

所有样品传输管路及定量环均采用进口高惰性脱活管路，无残留，无交叉污染，保证样品进样的重复性和准确性。

六通阀与定量环组合方式，限度的降低了死体积，保证了进样精度。

六通阀与传输管线的连接点处于加热保温箱内，无传输冷点，保证了样品的完整性。

采用经典正压取样方式，可以测定液体或固体样品，检测灵敏度高。常压进样，基线不漂移。

全部动作采用电机驱动，不需外接驱动气体，使用安全方便。

兼容性强，可与国内外各种气相色谱连接，可同步启动色谱及工作站，与色谱协同工作。

可根据客户需要，选配不同工作温度的六通阀。