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1、聚山梨酯80中二甘醇检测意义
二甘醇又名二乙二醇, 一种常用的工业溶剂和助剂. 人体吸收67 ~ 78g 二甘醇将中毒死亡, 其每日安全注射剂量为30~ 60m g[2] . 聚山梨酯80, 又名吐温80, 化学名称为聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯, 属于亲水型非离子表面活性剂, 为药物制剂中常见的辅料之一. 由于其具有较好的助溶作用, 在制备难溶性药物的注射剂时, 常用作助溶剂、乳化剂和稳定剂. 二甘醇为聚山梨酯80合成中使用的环氧乙烷的副产物, 很可能残留于终产品中, 且二甘醇具有一定的毒性, 因此在应用该辅料时应注意控制二甘醇的含量. 我们采用气相色谱法对聚山梨酯80中二甘醇的含量测定进行了研究.
2、仪器配置
产品名称 型号 规格及说明
气相色谱仪 GC2020 FID、毛细管气化室进样系统
色谱工作站 双通道（电脑、打印机自配）
色谱柱 30米毛细管柱
高纯氢气发生器 HK-3 氢气流量300ml/min
高纯空气发生器 AK-2 空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶 40L 氮气流量300ml/min
3、色谱条件
色谱柱: 以聚乙二醇( PEG-20M )为固定液的极性毛细管柱( 30m*0.32mm*0.5um ); 柱温度: 程序升温, 初始温度60℃ , 保持3min, 再以10℃/min升温至230 保持10min; FID 检测器温度230℃; 进样口温度200℃ ; 载气: 高纯氮气; 分流比为25:1; 载气的流速为50mL/min, 进样量为2uL.
4、溶液制备
贮备溶液的配制: 精密称取二甘醇50m g, 置盛有适量水的100mL量瓶中, 加水稀释至刻度, 摇匀, 作为贮备溶液.
对照品溶液的配制: 精密吸取上述贮备溶液1mL, 置10mL量瓶中, 加水稀释至刻度, 摇匀, 作为对照品溶液.
供试品溶液的配制: 精密称取聚山梨酯80样品1g, 置10mL量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀, 作为供试品溶液.
混合溶液的配制: 精密称取聚山梨酯80样品1g, 上述贮备溶液1mL, 置10mL量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀, 作为混合溶液.
5、控温指标
(1)控温范围：室温 5℃～400℃ 增量0.1℃
(2)控温精度：优于±0.01℃
程序升温：阶间恒温时间0～999min 增量0.1min 温度增量0.1℃
升温速率：200℃下40℃/min 200℃上20℃/min
检测器主要技术指标
氢火焰离子化检测器（FID）
(1)圆筒型收集极结构设计，石英喷嘴，响应极高
(2)检测限：≤8×10g/s(正十六烷/异辛烷)
(3)基线噪声：≤2×10A
(4)基线漂移：≤2×10A/30min
(5)线性：≥10
6、售后服务
我单位对所售的仪器按国家有关的法律法规. 实行产品包修包换, 包退. 仪器设备均质保壹年, 终身维修, 维护. 免费安装调试. 培训操作人员. 接到用户电话, 及时响应. 如有需要, 及时上门解决问题.
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山东滕州中科谱分析仪器有限公司提供聚山梨酯80中二甘醇含量检测仪及相关检测方案的应用及开发，公司生产的气相色谱仪、液相色谱仪广泛应用石油化工、能源燃气等众多领域，如有这方面的需求与合作，请致电公司或登录在线咨询，我们将竭诚为您服务。
